智源生物生產的甲基倍他環糊精跟傳統的硫酸二甲酯制備法不同,是倍他環糊精的綠色合成烷基化衍生物,無毒性物質殘留,安全性高;產品具有內腔疏水的特性,以及較大的水溶性(>20g/100g H2O,25℃),能夠與多種難溶有機物形成易溶于水的主客體包合物,又溶于有機溶劑。
智源生產的甲基倍他環糊精已經在中國CDE備案登記,登記號為F20210000272。由于目前甲基倍他環糊精在國內外都沒有進入藥典,所以產品檢測標準為企業標準,但在生產過程中對雜質和微生物指標進行了控制,完全符合口服藥用標準。
智源生物甲基倍他環糊精的優勢:
1、國內技術,是我公司依托山東大學研發的新產品;
2、國內批量和產量,能夠滿足客戶商業訂單需求。
3、產品取代度范圍廣,應用途徑就廣,既有平均取代度12以上的產品,也有取代度12以下產品;
4、能夠控制內毒素與其他雜質殘留,符合藥品、疫苗、化妝品、等嚴格要求;
5、在CDE優先備案,備案資料已齊全。
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